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常规 SMT 板级装配，在没有更严客户要求、没有裸露光学面等特殊工序的条件下，可以把十万级（约 ISO 8）作为洁净车间初步设计的候选。客户明确要求万级，或产品验证表明需要更低的空气粒子浓度时，采用万级（约 ISO 7）；只有个别敏感工位需要更高洁净度时，优先评估局部洁净防护。
这里的“初步设计候选”需要经过产品与工艺验证，才能成为正式要求。下面把选择条件、验证结果和验收数字对应起来。
ISO 1到ISO 9，各级允许多少粒子？
国内分级依据为 GB/T 25915.1—2021《洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级》，国际上常用 ISO 14644-1:2015。
ISO 整数等级从 1 到 9，ISO 1 的粒子浓度要求最严。下表单位均为个/m³，列标题表示“粒径大于或等于该尺寸”的累积数量上限。
| ISO 等级 | ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | — | — | — | — | — |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | — | — | — |
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | — | — |
| ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | — |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | — |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 |
| ISO 7 | — | — | — | 352,000 | 83,200 | 2,930 |
| ISO 8 | — | — | — | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 |
| ISO 9 | — | — | — | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
“—”表示该版本主分级表未列出这一等级与粒径组合的限值，既不是零，也不是漏填。各等级都有相应指标，但并非每级都在六个粒径栏中给出数值。
ISO 9 级只适用于动态条件下的分级。
传统的百级、千级、万级、十万级，按 ≥0.5 μm 粒子的浓度量级，分别近似对应 ISO 5、6、7、8。旧称以每立方英尺计数，ISO 以每立方米计数；正式技术协议应写标准、等级、粒径与检测状态。
什么情况下选十万级？
满足以下条件的常规板级装配，可把 ISO 8 作为初步方案：
- 产品以已封装元器件的 PCB 装配为主，工艺中没有需要单独控制的裸露光学面、裸芯片或其他敏感表面
- 客户协议、产品规范及适用的设计要求，没有规定更严的空气洁净度
- 按拟定环境条件进行工艺验证后，异物、功能及相关可靠性指标达到产品要求
实际项目中有采用十万级的实例。江苏芯华睿新能源及车规功率半导体项目的公开环评文件，将 SMT 贴片车间列为十万级。它说明车规相关项目的 SMT 区域也有这样的设计选择，具体产品仍按其技术要求执行。
选择结果：三个条件均满足，且动态检测符合 ISO 8，便可将该等级纳入正式生产要求。 若客户要求尚未拿到，或产品验证尚未完成，方案应停留在设计评审阶段，不直接签成最终验收等级。
产品验证的判据从产品图纸、清洁规范和可靠性要求中提取：敏感位置允许的异物尺寸与数量、功能测试限值，以及规定的可靠性试验结果。文件缺少这些指标时，由工艺、质量与客户确认后再试产定级。
动态 ISO 8 如约定检测 ≥0.5 μm 和 ≥5 μm 两项，对应上限分别为 3,520,000 个/m³、29,300 个/m³。它给出了环境合格线；产品验证则确认这条合格线能否满足所生产的产品。
什么情况下选万级？
采用 ISO 7，主要有两类明确依据。
第一类是已有书面要求。 客户技术协议、经批准的产品工艺文件或厂房设计要求指定 ISO 7，就按规定区域、粒径和检测状态执行。若文件只写“万级”，应在设计确认时补齐上述条件。
第二类是工艺验证支持提高等级。 在 ISO 8 条件下，产品仍出现超出允许范围的颗粒污染；排查和对比验证确认，降低空气粒子浓度能够使产品达到要求，此时将经过验证的更严等级写入工艺文件。
如果采用 ISO 7，≥0.5 μm 与 ≥5 μm 的限值分别降到 352,000 个/m³、2,930 个/m³，均为 ISO 8 对应上限的十分之一。实际不良率改善多少，要由产品试验给出，不能按这个倍数换算。
万级也有常规电子装配的项目实例。重庆海尔空调新增电脑板车间项目的公开建设文件，列出 6 条 SMT 线，并将 SMT 生产区设计为万级。与前述案例放在一起看，产品叫“车规”或“家电”，都不足以单独决定车间等级。
选择结果：有明确 ISO 7 要求，直接按要求设计；由验证推动升级，则以污染改善和产品达标结果完成定级。 仅发现一次异物超标时，先定位污染来源，避免把钢网残留、分板碎屑等局部问题全部归到空气等级上。
什么时候只提高局部工位的洁净度？
假如一般 SMT 区域已经满足产品要求，问题集中在后续裸露光学面或裸芯片操作工位，可以比较“整间升级”与“局部封闭防护”两种方案。
局部方案的验收对象应覆盖产品真正暴露的位置，并包括上料、操作和转运。检测时设备与人员按约定方式运行，同时检查产品上的颗粒或功能结果。
选择结果：局部环境和产品验证均达标、客户认可区域边界，就采用该局部方案；若污染在转运或多个开放工序中反复进入，则扩大保护范围或调整整体分区。 局部需要 ISO 5 还是 ISO 6，也应由对应工艺要求和验证确定。
已经有检测数据，怎样判定？
以同一采样位置的两项结果为例。下表为计算示例，均已换算为个/m³：
| ≥0.5 μm 实测值 | ≥5 μm 实测值 | 对照 ISO 8 | 对照 ISO 7 |
|---|---|---|---|
| 600,000 | 4,000 | 两项均符合 | 两项均超限 |
| 300,000 | 2,000 | 两项均符合 | 两项均符合 |
| 300,000 | 4,000 | 两项均符合 | ≥5 μm 超限 |
最后一行尤其值得注意：同时约定检测这两个粒径时，应分别判定。单看 ≥0.5 μm 的数字，会漏掉另一项超标。
这只说明该采样位置的结果。整个区域分级，还要按标准完成规定的点位、采样量和状态下的检测，并逐点评价；全室平均数不能掩盖局部超标。
检测状态也要一致：空态是设施建成、未进生产设备物料和人员；静态是设备安装并按约定运行、无操作人员；动态是设备与规定人员按约定方式工作。用于确认生产环境的要求，应把动态条件写清楚。
把选择结果写进技术协议
等级确定后，至少记录以下内容：
| 项目 | 应明确的内容 |
|---|---|
| 适用范围 | 房间、产线或局部工位的边界 |
| 分级依据 | 标准名称、版本与目标 ISO 等级 |
| 粒径与限值 | 每个约定粒径的浓度上限，单位为个/m³ |
| 检测状态 | 设备运行、人员数量、补料及转运条件 |
| 采样与判定 | 点位、采样高度、采样量、仪器及逐点结果 |
| 运行复核 | 监测安排、超限处理、设备与风量变更后的复核 |
温湿度、防静电、排风与 PCBA 表面清洁要求应另列。ISO 粒子等级不会自动确定这些指标。
对于常规 SMT 新建方案，先以客户与工艺要求排除必须采用更严等级的情况，再评审 ISO 8；有明确 ISO 7 要求或升级验证结果时采用 ISO 7；污染敏感工序集中在少数位置时，验证局部防护方案。最终留下的应是一份能按位置、状态和数字验收的要求。
参考来源
行业交流与内容勘误
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